中药注射剂除热源工艺

       中药注射剂水一般采用醇沉、水沉等传统除杂工艺，但大量研究及实践证明此工艺依然存在不少问题：首先是有效成分的损失，另外，除杂效果不理想。中药提取液中的鞣质、淀粉、树脂和蛋白质，传统的水醇法不易除尽，因而固体收率依然很高，不仅给患者带来服用时的不便和痛苦，同事也使中药制剂容易吸潮变质，而且制剂口感差。

中药注射剂超滤膜过滤技术：

       超过滤膜可以截留粒径半径范围为1～20nm，相当于分子量为1000～300000的各种蛋白质和高分子化合物。也可以截留相应粒径的胶体微粒。用分子量截留值1万～3万的超过滤膜基本上可以保证有效成份的通过，而将分子量数万至数百万的杂质和热原阻截，可达到除去杂质保留有效成份的目的。

中药注射剂超滤膜过滤技术的优点：

1. 不需加热，热敏性物质不易被破坏，比冷冻干燥或蒸发所需能源少;

2. 无相变化，不需添加化学试剂，产品回收时不发生盐沉或溶剂蒸发时的化学变化;

3. 能有效滤除溶液中的各种微粒、胶体、细菌、热源和大分子溶质，具有破坏有效成分小、能量消耗少、工艺流程短等优点。

中药注射剂超滤膜过滤大体生产工艺：提取液→板框/钛棒过滤→单效/双效浓缩→醇沉/水沉→浓配→预处理→超滤膜过滤→稀配→灌封→灭菌→成品

中药注射剂超滤膜过滤设备的优势：

1.常温运行，对热敏性有限成分没有损耗

2.对大分子，热源和细菌的截留率高，提高用药安全

3.纯物理过滤，无化学反应，不改变药效成分

4.错流式运行，膜不易堵塞

5.选用国外滤膜，使用寿命长，降低企业成本

6.选用卫生级材质，符合GMP认证

超滤膜技术在中药中的典型应用：

1. 超滤膜分离纯化有机酸类，苷类，生物碱类，黄酮类，多糖类化合物

2. 中药口服液，中药注射剂，中药浸膏剂，中药颗粒剂的分离纯化和浓缩